MEDYCYNA OPARTA NA FAKTACH - EBM

ĆWICZENIA:
1. Historia rozwoju EBM oraz Cochrane Collaboration. Podstawowe założenia oraz zasady medycyny opartej na
dowodach. Definicje punktów końcowych (obiektywne, subiektywne, pierwszo-, drugorzędowe, istotne
klinicznie, zastępcze, złożone). Jakość życia oraz instrumenty służące do jej oceny. Rodzaje badań naukowych
(badania pierwotne: eksperymentalne, obserwacyjne, kwestionariuszowe, badania wtórne: prace poglądowe,
meta-analizy i analizy systematyczne, zalecenia i rekomendacje). Pojęcie randomizacji. 2. Projektowanie
badania randomizowanego z podwójnie ślepa próbą, wykonanie podstawowej analizy statystycznej oraz analiza
wyników. Zasady wykonywania posterów. Źródła wiarygodnych odpowiedzi. 3. Prezentacja posterów. Rodzaje
zmiennych. Miary efektu, definicje pojęć: ryzyko, różnica ryzyka, number needed to treat, number needed to
harm, ryzyko względne, względne zmniejszenie ryzyka, względne zwiększenie ryzyka, hazard względny, iloraz
szans, przedział ufności, poziom istotności statystycznej. Interpretacja wyników, istotność statystyczna a
istotność kliniczna. Testy diagnostyczne, ocena przydatności testu, parametry trafności testu. Częściowe i pełne
analizy ekonomiczne, analiza konsekwencji kosztów. Model Markowa. Metaanalizy i analizy systematyczne,
ocena ich wiarygodności, analiza oraz interpretacja treści publikacji. Średnia ważona analiz, standaryzowana
średnia różnic. 4. Zasady rejestracji produktów leczniczych. Fazy klinicznego badania eksperymentalnego.
Aspekty etyczne w badaniach klinicznych. Komisje bioetyczne. Definicje pojęć: wskaźnik Hirscha, Impact
Factor. Siła oraz klasyfikacja zaleceń. Zasady tworzenia wytycznych. System GRADE.